打破晚期乳腺癌治療瓶頸 成都高新區企業抗腫瘤新藥獲批上市

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成都高新區企業華昊中天抗腫瘤新藥獲批上市

“作為國內首個且唯一獲批的埃博黴素類抗腫瘤藥物，此次優替德隆的獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面。”成都高新區生物產業發展局相關負責人介紹，優替德隆注射液是華昊中天自主開發的國家1.1類抗腫瘤創新藥，是十三五重大新藥創制重大專項立項品種。臨床研究結果表明，優替德隆對常規化療藥物治療失敗或複發的晚期轉移性乳腺癌療效顯著，不但顯著提高無進展生存(PFS)，而且顯著延長患者總生存期(OS)，毒副作用小，安全性好，特別是沒有明顯骨髓抑制和肝髒毒性。

該負責人進一步介紹，此次優替德隆的新藥上市申請是基於一項前瞻性、多中心的3期臨床研究結果，該研究結果兩度受邀在國際腫瘤臨床研究年會(ASCO)大會上做口頭報告，被國際著名的臨床腫瘤學雜志《柳葉刀腫瘤學》（Lancet Oncology）約稿並發表。

國家I類抗腫瘤新藥產業化基地及合成生物學技術生產轉化基地效果圖

研究數據顯示，對既往使用過蒽環類和紫杉類藥物的晚期乳腺癌患者，優替德隆聯合卡培他濱與卡培他濱單藥相比，總生存期由15.7個月顯著延長至20.9個月，死亡風險降低31%；無進展生存期由4.11個月顯著延長至8.57個月，疾病進展風險降低54%；緩解率由26.7%提高至49.8%，顯著提高近一倍，這樣的療效是乳腺癌化療領域近30年來新的突破。

華昊中天是一家集研發、生產和銷售於一體的新藥創制企業，於2015年簽約落地成都高新區。優替德隆注射液投產後，華昊中天除了全面開展擴大新適應症的臨床研究，將推進優替德隆的不同劑型開發，包括口服劑型、白蛋白優替德隆等，同時還將利用自主關鍵技術平台，繼續推進其他不同作用靶點的創新藥的後續開

成都高新區供圖