《蒲江縣新冠肺炎疫情最新動態(12月25日)|成都造奧密克戎疫苗要來了!明年初進入臨床試驗》 蒲江縣新冠肺炎疫情最新情況通報 根據蒲江縣疾控中心最新消息,截至2021年12月25日12時,蒲江無確診、疑似病例和無症狀感染者。疫情防控期間,請大家不信謠、不傳謠,不造謠,科學防控,外出堅持戴口罩,少串門少聚會,多通風勤洗手,有序參與新冠疫苗接種,做好個人防護。 蒲江縣衛生健康局 2021年12月25日 溫馨提示 成都造奧密克戎疫苗要來了!明年初進入臨床試驗 好消息! 據成都威斯克生物醫藥有限公司 (簡稱“威斯克生物”) 官網消息 近日 在針對突變新冠病毒疫苗的 國家應急攻關項目資助下 威斯克生物的第二代新冠疫苗 針對Omicron(奧密克戎)變異株 取得了重要進展 將於2022年初進入臨床試驗 ▲二代新冠疫苗針對野生病毒和不同變異株的中和抗體滴度 國際首個對奧密克戎變異株 有高滴度中和抗體的新冠疫苗 據了解,該疫苗屬於最新的第五代疫苗技術(全人工合成疫苗),針對新冠突變株的S蛋白,基於結構精准設計了亞單位疫苗抗原,可自組裝為穩定蛋白顆粒疫苗。疫苗的規模化生產采用國際上先進的昆蟲細胞生產技術,並配合國際新型疫苗佐劑。免疫小鼠或猴子等動物後該疫苗可誘導產生高滴度的中和抗體,針對Omicron變異株的中和抗體可達到上萬的水平(代表血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細胞的能力),之前也發現該疫苗針對巴西株、南非株、Delta株等多種變異株的真病毒的完全抑制的中和抗體也能上萬,提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗,也是目前國際上公布的第一個對Omicron變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。 中和抗體代表疫苗產生抗體中和病毒的能力,是國際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標。根據最新Science雜志發表的文章,多項臨床研究數據表明,中和抗體滴度直接決定疫苗保護力:疫苗誘導產生中和抗體滴度NT50為10,100和1000,疫苗接種後的保護力對應為78%,91%和 96%。 威斯克生物的二代新冠疫苗針對多種變異株的中和抗體NT50均可達到上萬,有理由推測該疫苗是對抗各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。 目前,該疫苗已完成工藝研究及規模化制備,生產工藝穩定,產品已由中國藥品食品檢定研究院檢定合格;已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護力的藥效學研究以及臨床前安全性評價;已於今年8月向國家藥監局滾動提交申報資料,預計2022年初正式進入臨床試驗。 成都“智”造 年產能1億劑 成都威斯克生物醫藥有限公司於2020年7月,由四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的10多位科學家在魏於全院士領導下,由學校、科學家團隊與成都市高新區共同創立。迄今,公司已進行了A輪與B輪融資,完成融資20多億。 目前,威斯克生物已在成都天府國際生物城建成年產能1億劑的生產基地,已完成GMP生產車間的建設和驗證,取得了四川省藥監局頒發的《藥品生產許可證》。公司現有成熟的昆蟲細胞表達平台、mRNA疫苗平台、新型佐劑平台、細菌疫苗平台和腫瘤疫苗及免疫治療平台,擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21個管線,其中一代新冠疫苗的3期臨床試驗已全部入組完成,在日本已完成臨床試驗。 來源:健康成都官微、成都發布 健康蒲江 共建共享 《蒲江縣新冠肺炎疫情最新動態(12月25日)|成都造奧密克戎疫苗要來了!明年初進入臨床試驗》完,請繼續朗讀精采文章。 喜歡 小編的世界 e4to.com,請記得按讚、收藏及分享!
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