《獨家|牛津新冠疫苗實驗中斷,頂尖科學家解析疫苗研發為何這麼難》 牛津詹納研究所疫苗開啟人體試驗,團隊稱“有80%信心”),曾被寄予厚望。然而其全球臨床第三階段實驗,由於兩位英國志願者出現了嚴重的脊髓炎症而中斷。牛津團隊在聲明中表示,“像這樣的大型實驗中,之前已經預計到會有一些參與者感到不適”,並且“現在並沒有充分的證據表示目前出現的疾病是由於疫苗引起的”。 由牛津大學團隊和阿斯利康制藥研發的疫苗在中斷後重啟。圖|BBC但是據英國《每日電訊報》(The Daily Telegraph)昨日報道,盡管牛津疫苗已經在英國、巴西、印度和南非重啟,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)正在權衡,是否需要跟隨英國監管機構的決定,恢複牛津疫苗在美國的實驗。今年4月份,牛津疫苗的主要負責人疫苗學家Sarah Gilbert教授自信滿滿宣布,她有80%的信心在9月底前生產出成功的疫苗。到如今,9月逐漸進入尾聲,牛津疫苗在試驗中跌下了神壇,備受質疑。新冠疫苗研發究竟難在哪?世界頂尖科學家論壇(WLF)特邀1994年蓋爾德納國際獎得主,美國生物化學家、分子生物學家帕梅拉·比約克曼(Pamela Bjorkman),獨家解析新冠疫苗研發難點。 01.新冠病毒可怕在無症狀傳播比約克曼在加州理工學院(California Institute of Technology)擁有自己的實驗室,多年來致力於艾滋病毒(HIV)方面的研究。HIV病毒至今仍然困擾著人類,但是目前人類又被另一種猛然出現、迅速傳播的冠狀病毒——新冠病毒侵襲。為了更好地應對目前的新冠疫情,比約克曼教授將她的工作中心調整到了新冠病毒方面的研究。比約克曼教授在專訪中比較了這兩種病毒。她解釋道,HIV病毒是一種高度進化的病毒,即使人類的免疫系統想到了方法來抵抗,狡猾的HIV病毒都會有別的招數來對付人類的免疫系統。 比約克曼教授專訪視頻截圖。圖|WLF獨家據比約克曼教授的研究,新冠病毒並沒有這麼強的變異力:“所有的病毒都會變異,這並不是什麼令人吃驚的事情。但是新冠病毒的變異的程度遠比HIV病毒低得多。” 擊敗人體免疫細胞的HIV病毒。圖|CEUfast因此變異的問題並不是比約克曼關注的重點,新冠病毒的可怕在於它的傳播性。她進一步解釋道,HIV的病毒的傳播性事實上並不強,據估計,每200次性接觸中有1次被傳播。而與同為動物源性呼吸道疾病的SARS和MERS相比,新冠病毒的致死率沒有它們高,但是有著其他兩者都望塵莫及的可怕之處:它可以悄無聲息地通過無症狀的人群來傳播。 無症狀患者也在傳播著新冠病毒。圖|Global Biodefense比約克曼教授打了個比方:一位看上去身體健康、毫無任何生病跡象的年輕人正快樂地與人互動,他很有可能正在傳染著所有的接觸者。02.新冠疫苗最難的是搶時間比約克曼教授向我們解釋了疫苗的研發流程,在臨床階段一般至少要經過三個階段。 疫苗研發的流程。圖|WHO第一階段,只有小部分的人群會被注射候選疫苗。而到了第二階段,臨床試驗的規模會擴大,候選疫苗在選定志願者時也會將一些特定的人群容納進來,比如說考慮到年齡或者身體情況的劃分。到了第三階段,候選疫苗會面向成千上萬人進行試驗,來驗證它有效性和安全性,而時間可能持續好幾年。目前根據Nature的統計,在新冠研究方面,到9月3日,一共有321個候選疫苗,其中就有33個候選疫苗進入臨床階段。 新冠候選疫苗進度表。截止9月3日,一共321個候選疫苗。33個已進入臨床試驗。圖|Nature Reviews 比約克曼教授說,候選疫苗現在面臨的問題是:很有可能它們在一撮人中好像很安全,但是要給到幾萬人使用,會不會引發強烈的副作用,能不能在面對新冠病毒攻擊時起到保護作用,這些問題都需要時間的檢驗。因此,疫苗試驗在臨床階段被發現問題並不是什麼稀罕的事情,臨床試驗存在的意義,就在於很多候選疫苗的問題就只有到了這一階段才能知道。但是比約克曼教授強調,雖然世界各地的科學家在不分晝夜地努力研發疫苗,而她也贊同疫苗是針對新冠病毒的最佳解決方案,但是在爭分奪秒的情況下,安全性一定要保證。 時間競賽中的新冠疫苗安全問題。圖|Reuters排版|Kai編輯|羽華責編|小文 《獨家|牛津新冠疫苗實驗中斷,頂尖科學家解析疫苗研發為何這麼難》完,請繼續朗讀精采文章。 喜歡 小編的世界 e4to.com,請記得按讚、收藏及分享!
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獨家|牛津新冠疫苗實驗中斷,頂尖科學家解析疫苗研發為何這麼難
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