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2021年1月11日 -
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南京市兒童醫院出具的一張疾病診斷證明書上,解答了柚子異於常人的原因——類庫欣綜合征。主治醫生公開表示,柚子短期內突然肥胖明顯,經檢查是接觸了外源性的激素導致。
柚子第一次接觸“益芙靈”時,她才兩個月大。
去年8月,江蘇省連雲港市贛榆區的徐女士,常帶著女兒柚子去家附近的金寶貝母嬰生活館洗澡,由於寶寶微胖,脖子發紅,該母嬰店員工看見之後,便向其推銷了一款專門治療寶寶濕疹、發紅、發痛的產品——益芙靈多效特護抑菌霜。
“她就說特別好用,店裏賣得很好。”當天,徐女士就把“益芙靈”給柚子塗在了皮膚發紅的地方,第二天就見效了,“後來店員說這個可以全身護理,我就經常給寶寶用”。
但用了兩個星期後,到了9月中旬,徐女士發現,柚子的體重增長過快,眉毛額頭的汗毛也很多,並開始發黑。肉肉堆積的地方更容易紅腫,徐女士和柚子奶奶就輪流幫她護理——塗抹益芙靈,很快,那些紅腫的地方消失不見,取而代之的,是縫隙間長長的汗毛,連著皮膚黑乎乎的一片。
察覺出不對勁,身邊的親人也開始提醒徐女士,孩子這麼胖,是不是有問題?
徐女士去做了母乳檢查,沒有問題,又帶了孩子去連雲港市第三人民醫院,檢查結果依然顯示寶寶一切正常,“當時醫生說喂多了”,徐女士聽從醫生建議,開始節食喂養寶寶。
徐女士注意到,平時夜裏柚子只醒兩三次,但用了“益芙靈”後,柚子夜裏會醒五六次,“用霜以前喝完奶就睡,用霜之後喝完奶也不睡,寶寶感覺很興奮,食欲也大。”但為了遵醫囑,柚子爸媽決定,還是要讓寶寶節食減肥,並拍攝短視頻記錄寶寶減肥。這些短視頻被柚子爸媽發在了抖音、快手上。
但節食後,柚子的體重還是一個月就胖了3斤。
因面部脂肪堆積,柚子的臉頰過重,耷拉在兩側,從她這時的照片能明顯地看出來,臉頰兩側的寬度已經超過頭圍,像個“大頭娃娃”。
這時的柚子,眼睛已經被面部脂肪擠壓成一條縫,滿月時的雙眼皮早已消失不見,她還新學會一個動作,向外拱嘴,“觀察到寶寶經常做這個動作,我才發現,是因為只有這樣拱嘴,她才能睜開眼睛”。
一些視頻上熱門之後,許多網友開始揣測寶寶父母是否為了流量而故意惡性喂養孩子,因此導致柚子肥胖。
評論中也有善意的提醒,懷疑是激素問題,讓去大醫院檢查。
停用“益芙靈”後,柚子逐漸恢複健康,徐女士和丈夫開始懷疑,可能是寶寶使用的“益芙靈”含有激素,導致柚子成為“大頭娃娃”和“長毛寶寶”,夫妻倆決定將“益芙靈”拿去檢測。
由於大部分檢測機構不接受個人委托,柚子爸媽在網上求助“老爸評測”,希望能對這種抑菌霜進行檢測。
據該檢測機構提供給新京報記者的檢測報告顯示,11月30日送檢的“益芙靈”多效特護抑菌霜,參照GB/T 24800.2-2009化妝品中41種糖皮質激素的測定,采用LC-MS-MS進行分析得出,該產品中氯倍他索丙酸酯的含量為31.1mg/kg。“很少在產品測出,這個含量非常高”。
11月30日送檢的“益芙靈”多效特護抑菌霜中,氯倍他索丙酸酯的含量為31.1mg/kg。12月9日送檢的該產品中,氯倍他索丙酸酯含量為27.6mg/kg。
然而,2019年3月27日,“益芙靈”多效特護抑菌霜的生產廠家——福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司公布的一份由寧波出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫中心出具的檢測報告顯示:於2019年3月19日到3月26日對“益芙靈”多效特護抑菌霜進行41種糖皮質激素檢測,檢測方法為GB/T 24800.2-2009,結果顯示該產品並不含激素,氯倍他索丙酸酯顯示未檢出。
2021年1月8日,寧波出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫中心的一名工作人員向新京報記者證實,這份產品檢測報告內容真實,確實由他們出具,並且,該公司於2020年12月將該產品又進行送檢,但具體檢測項目工作人員不能透露。
新京報記者獲取的一份該企業2020年12月8日的檢測報告,但在這份檢測報告中只檢測了6項糖皮質激素,並非此前的41項。值得注意的是,在這份檢測報告中,不含“老爸評測”檢查出的問題檢測項目——氯倍他索丙酸酯。
醫學上,氯倍他索丙酸酯是嬰兒及兒童不宜使用的。
一技術專家介紹,氯倍他索丙酸酯就是糖皮質激素的一種,在化妝品中是不允許添加的,但這款“益芙靈”抑菌霜的衛生許可證參照的卻是衛消證字號,“消字號產品不分大人小孩,看產品主要看備案號,不管是化妝品還是消字號產品都是不允許加激素的。”
得到激素超標的檢測結果後,2020年12月,第三方檢測機構曾前往連雲港調查具體情況,並對當地母嬰店售賣情況進行暗訪。
據其提供的視頻素材顯示,連雲港市內,10個母嬰店裏有8個都在賣這些產品,“益芙靈”都被擺在貨架C位上,是明星產品。在推薦這款產品時,母嬰店店員通過介紹這款產品能解決寶寶身上的濕疹、皮膚問題或者過敏等,來吸引家長購買。此外,在線上購物平台中,該產品售價約80元每罐。
上述專家認為,這款產品出現的主要原因就是監管存在漏洞,產品成本低,利益很大。此外,該產品見效快,“上午塗了,下午就見效,效果很好”,店員給家長介紹這款產品時一般都會說可以當面霜使用。
曾為柚子診治的南京市兒童醫院內分泌科主任顧威接受媒體采訪時公開表示,孩子突然在短期內肥胖明顯,從醫學上來看屬於病理性的胖,經過系列檢查,最後發現是接觸了外源性的激素導致的,“體內刺激就是皮質激素。”
針對柚子的情況,並綜合病例來看,南方醫科大學深圳醫院皮膚科主治醫師譚帥告訴新京報記者,氯倍他索丙酸酯屬於強效糖皮質激素,嬰兒如果長期塗抹含有此類激素的抑菌霜在皮膚上,藥物會透皮吸收,擾亂人體系統的激素水平,造成相應副作用。
譚帥認為,如果嬰兒沒有基礎疾病和內分泌系統器官沒有器質性病變,造成激素水平異常,那就表示嬰兒內源性激素沒有問題,主要是外源性的激素導致嬰兒身體出現相關問題。並且目前檢測外用產品本身含有違禁成分,所以,嬰兒身體出現問題首先歸因在外用產品上。
譚帥表示,嬰兒現已經被診斷為“類庫欣綜合征”,而藥膏裏的確含有激素,再加上長時間大面積的使用,那麼現在的狀況和外用產品肯定有對應關系。
此外,譚帥還提到兩個核心問題,一是糖皮質激素不應該添加在消字號產品中,加入了屬於藥物,應該要按藥字號產品審批。二是母嬰店能不能銷售消字號產品?“這類產品應該在藥房裏銷售,並且藥房的售賣資格也需要有相應審批。”
譚帥介紹,如果嬰兒的皮膚疾病確實需要使用糖皮質激素,從藥物的角度來講,給嬰兒使用的激素種類也應該是弱效、短期內使用的,不會使用強效激素。
▲柚子使用的益芙靈多效特護抑菌霜,生產廠家為福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司,目前該產品已被責令召回。
監管介入:
涉事企業被責令停產待查
“益芙靈”多效特護抑菌霜的底部使用說明上顯示,該產品為消字號產品。
據公開資料顯示,消字號產品的生產必須符合中國藥典、化妝品的要求,不可以出現各種處方藥成分,如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛生行政部門規定的禁用物質。
針對嬰幼兒濕疹類產品非法添加糖皮質激素問題,中國食品藥品檢定研究院專家董亞蕾等,曾篩查了網絡銷售41批嬰幼兒濕疹類產品中的非法添加糖皮質激素。最終,在34批“妝”字號產品中檢出2批樣品含有氯倍他索丙酸酯和地索奈德,檢出率為5.9%。在7批“消”字號產品中檢出4批樣品含有氯倍他索丙酸酯、地塞米松、地塞米松醋酸酯、倍他米松、倍他米松醋酸酯,檢出率為57.1%。
董亞蕾等專家在論文中寫到,糖皮質激素類藥物外用可降低毛細血管的通透性、減少滲出和細胞浸潤,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用,顯效速度非常快。因此,一些不法化妝品生產廠家將糖皮質激素非法摻入嫩膚、美白、祛痘類化妝品中。然而長期使用含有糖皮質激素的化妝品會導致皮膚出現乾燥脫皮、紅血絲、色素沉著等現象,甚至導致激素依賴性皮炎,給消費者帶來精神和身體的嚴重傷害。
福州市消費者協會秘書長吳波接受新京報采訪時介紹,消字號產品主要檢測消毒效果,如果只是檢測消毒效果的話,一般不會去檢測激素,“因為消字號的產品,沒必要做那麼複雜的檢測,所以在很多審查中,消字號產品相對比較簡單。這類產品本身也帶有很多擦邊球的成分。”
吳波認為,行業監管其實也存在一些疏漏的地方,沒有根據真正的用途來判定是否消字號產品。“益芙靈”作為化妝品使用,不應該算消字號產品,“氯倍他索丙酸酯本身就是一種激素類的藥物,治療效果是比較好的。這就相當於企業鑽了漏洞,加了藥品進去,達到相應療效。因為,如果要批為外用藥的話,審批要求更高、難度更大。”
針對“益芙靈”涉嫌違法添加“激素”等問題,1月8日,福建漳州市衛生健康委員會發布通告稱,漳州市衛健委聯合市場監管局,前往涉事企業福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司現場調查,目前,衛健部門已責令該企業召回涉事產品,並對在檢查現場查見的留樣樣品、產品包裝材料等進行取樣留置,聯系權威檢測機構進一步檢測。涉事企業已暫停生產,並通知經銷商對所有涉事產品下架。
▲據某平台提供給新京報記者的檢測報告顯示,11月30日送檢的“益芙靈”多效特護抑菌霜,參照GB/T 24800.2-2009化妝品中41種糖皮質激素的測定,采用LC-MS-MS進行分析得出,該產品中氯倍他索丙酸酯的含量為31.1mg/kg。受訪者供圖
新京報記者在查詢天眼查時發現,福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司成立於2017年4月5日,經營範圍主要是衛生用品抗(抑)菌制劑(液體、膏劑、凝膠、粉劑)(淨化)的生產、銷售;發用類、護膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產、銷售;化妝品、日用品百貨、一類醫療器械、保健食品的銷售;中藥飲片的研發、生產、銷售。旗下品牌有“噯嬰樹”與“開心森林”,“益芙靈”多效特護抑菌霜是“噯嬰樹”品牌下的產品。
2021年1月7日,新京報記者在某購物平台上下單該款“益芙靈”多效特護抑菌霜,顯示下單成功。1月8日,該產品顯示已經下架,不能再進行購買,已經下單的產品顯示無法發貨。
柚子父母告訴新京報記者,他們希望通過親身經曆來給大家提個醒,同時,希望當地相關部門能對涉事母嬰店及產品生產廠家進行調查、查處。
2021年1月8日,新京報記者走訪連雲港多家母嬰店發現,“益芙靈”牌抑菌霜多已不見蹤影,但母嬰店裏,其他品牌的抑菌霜仍占據貨架最顯眼的位置,甚至成為店內明星產品,售價不菲,並且均為消字號產品。
但令人擔憂的是,這些同類產品是否添加激素,仍未可知。
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