被國家層面多次警告違法，“幹細胞美容”這個偽概念咋還在到處泛濫！

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「來源: ｜知否衛監 ID：zfwsjd」

今年6月30日，國家市場監督管理總局廣監司發布了《關於加強幹細胞廣告監管的工作提示》稱，宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告；無論是否醫療機構，采用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療都是違法行為。9月13日晚，國家藥品監督管理局在其官網發布科普文章《“幹細胞化妝品”是個偽概念》，幹細胞美容抗衰的偽概念再次被定論，而這一次則直指“幹細胞化妝品”。被國家層面多次關注，“幹細胞美容”這個偽概念到底是什麼？

國家明確幹細胞療法美容是違法行為

國家市場監督管理總局《關於加強幹細胞廣告監管的工作提示》明確表示：一、目前除已有成熟技術規範的造血幹細胞移植治療血液系統疾病外，其他幹細胞治療仍處於臨床研究階段，尚未進入臨床應用階段。二、目前在衛生健康部門備案的幹細胞臨床研究，僅有 1項涉及糖尿病的臨床研究。三、目前在衛生健康部門備案的幹細胞臨床研究中無幹細胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。

6月30日，國家市場監督總局廣監司發布的文件

從提示中可以看出：1、除個別疾病的臨床應用和臨床研究外，幹細胞療法在抗衰、抗癌、美容等方面既沒有相關研究也沒有臨床依據。2、宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等的廣告均為虛假違法廣告。3、無論是否醫療機構，采用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等的治療也都是違法行為。

“幹細胞化妝品”是個偽概念

9月13日晚，國家藥品監督管理局在其官網發布科普文章《“幹細胞化妝品”是個偽概念》，幹細胞美容抗衰的偽概念再次被定論，而這一次則直指“幹細胞化妝品”。

國家食藥監局發布的科普文章

文章中強調，目前幹細胞技術在醫學領域大多尚處於臨床研究階段，在衛生健康部門備案的相關臨床研究中，尚無在美容、抗衰方面的研究。另外，在2021年頒布的《已使用化妝品原料目錄》裏面，也未收錄稱含有“幹細胞”的化妝品原料。目前，國家藥監局未注冊或者備案任何幹細胞相關的化妝品原料。

這也就意味著，我國並沒有批示任何一項幹細胞美容產品，當你在使用所謂的幹細胞化妝品時，也正充當著“小白鼠”的實驗角色，或者壓根就不是真正的幹細胞。

在某寶上搜索幹細胞一詞時，會出現一系列關聯詞，如幹細胞面膜、幹細胞培養液、幹細胞塗抹式、日本幹細胞精華、蘋果幹細胞等等，聽起來名字都很高大上，其實都是塗抹形的化妝品。以“幹細胞精華”為例，有再生發際線的幹細胞蛋白液，有保濕抗衰提亮膚色的蘋果幹細胞精華，日本某品牌幹細胞肽玻尿酸精華等等。

“幹細胞美容”虛假信息網上隨處可見

有媒體記者調查發現，某寶中有不少店鋪在售一款“暨大瀟霖幹細胞因子”，其中一家店名為“姿秀醫美”的客服表示這款“暨大瀟霖幹細胞因子”是由暨南大學醫學院研發，在商家展示的商品詳情頁中，還展示了一份以“暨大Stem Cells生物科技研究中心”名義認證的產品檢測合格報告。

不過，經過查詢後得知，該報告樣品名稱、品牌、委托單位、樣品狀態、樣品包裝和樣品照片有篡改。同時，暨大相關負責人也表示暨大並未研發這款產品，旗下並沒有這家生物科技研究中心。

在百度中搜索“幹細胞療法”一詞，可以看到多家主營幹細胞產品的公司，其中在深圳有家叫做南醫大生物細胞制備中心的機構。據其相關人員介紹，該公司有針對女性的抗衰幹細胞產品和項目，一套全年的綜合方案大概需要花費20萬元，做完可以淡化細紋、淡化色斑、提拉緊致肌膚、提亮膚色，沒有任何副作用。

據了解，在一些美容app中，有不少提及“幹細胞美容療法”的筆記，主要關聯的是韓國醫美機構，大量筆記稱幹細胞療法能夠解決面部凹陷、法令紋、淚溝等問題，還有視頻直接展示幹細胞療法如何在一位“地中海式”禿頂男性患者頭上操作，稱能讓其長出頭發。

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“幹細胞美容針”裏沒有幹細胞

只是細胞提取物或細胞因子

近三十年來，幹細胞在全球範圍內都是研究焦點，被認為可開發出改善人類健康與疾病的新藥或療法。就目前已有臨床試驗結果來看，顯示出明確療效並獲國家批准使用的醫學成果極少。

但在醫美、保健領域，幹細胞概念產品卻一直被吹捧為“凍齡”“逆齡”“提高免疫力”甚至治療各類疾病的神秘武器，在高淨值人群市場中走俏。南方周末記者發現，網絡上大肆宣稱可提供“幹細胞美容”服務的美容院或整形醫院不勝枚舉，除注射幹細胞美容針外，還有靜脈回輸幹細胞、幹細胞化妝品、口服幹細胞保健品等等，價格從60萬至幾百萬元不等。

據報道，已落馬的滿洲裏原市長許愛蓮曾打15萬元一針的“幹細胞美容針”。

“目前沒有任何一款用於美容注射的幹細胞產品獲得國家批准，食品、化妝品中更不可能存在活的幹細胞。如果在市場上看到100種幹細胞相關產品，那這100種都不是真正的幹細胞產品，肯定也是沒有經過審批的。”暨南大學附屬第一醫院整形美容外科主任、廣東省醫師協會美容與整形外科分會主任委員劉宏偉告訴南方周末記者。

很多所謂的幹細胞產品裏，根本就不可能存在真正的幹細胞。“幹細胞很嬌氣，要在適當的環境，人體內適宜條件下才能存活，體外培養、儲存、維持活性都有一整套複雜的要求，不是做成針劑放在冰箱裏隨時拿出來用就行。”劉宏偉說。

我國目前沒有批准幹細胞注射美容項目，大多數美容機構用於幹細胞注射的內容物實際上都是幹細胞衍生物、細胞因子或者玻尿酸之類普通的醫美填充物。幹細胞衍生物包括：幹細胞上清液、幹細胞裂解液、幹細胞外泌體等。

幹細胞上清液
即幹細胞培養液，富含幹細胞培養過程中產生的細胞因子。幹細胞裂解液
通過破碎幹細胞得到，主要成分為幹細胞內含有的可溶性物質。幹細胞外泌體
是一類具有完整膜結構的細胞外囊泡，主要負責細胞間的物質運輸和信息傳遞。囊泡內富含多種生長因子和信號分子，能夠激活臨近細胞或組織。幹細胞衍生物在美容上的作用理論也基於此。

細胞生長因子種類繁多，對細胞或皮膚的作用以促進生長為主，其大多數都不可注射。

部分生長因子對皮膚的作用及潛在風險(信息來源：幹細胞者說)

在我國化妝品監管法規中，“幹細胞”屬於宣稱違禁詞，因此市面上宣稱“添加幹細胞”的化妝品以國外產品為主，而其實際上添加的成分則以(動)植物幹細胞提取物、生長因子、(動物)胎盤蛋白、水解胎盤素
等為主。

理論上，幹細胞的作用可以在美容上實現，但從理論到實踐還有很長距離。我國現階段對此進行的研究數量不足，無論是臨床研究還是投入應用都需要更多的積累沉澱。

據醫學類媒體醫學界報道，東方醫院院長、中國整形美容協會幹細胞研究與應用分會會長劉中民教授曾說：“生物醫藥是技術和法規風險並行的領域，標准缺失問題是懸在中國幹細胞行業頭上的一把利劍。”

2018-2021年我國在幹細胞領域的相關政策(不完全統計)

不過，我國官方對幹細胞的研究是支持鼓勵的，並在過去幾年間，發布了大量幹細胞研究鼓勵政策。從官方態度來看，幹細胞美容行業得到整肅和發展的未來還是值得期待的，只不過或許任重而道遠。

本文來源：國家市場監督管理總局

國家藥品監督管理局

南方都市報

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