生物物理學技術路徑直擊癌症早篩痛點安派科(ANPC.US)成市場稀缺價值標的

東方財富快訊

癌症早篩領域近來特別火，就在近幾個星期，癌症早篩獨角獸GRAIL被Illumina以80億美元收購，後有癌症篩查公司Thrive被精密科學(EXAS.US)以17億美元收購。近來，兩大合計近百億美元的收購案“引爆”了全球癌症早篩市場，也引發了全球業內和資本市場對於癌症早篩概念的關注。

但雖說在資本、利好政策以及高發病率和死亡率等因素的影響下，癌症早篩市場前景可期。但不可忽略的是，當前市場上主流的相關技術發展尚處於初級階段，檢測價格高、可篩查癌種數量少、檢測便捷度不夠及可靠性較低等問題仍是阻礙癌症早篩行業發展的重要因素。而且，全球範圍內缺乏具有原創性、有深度和系統性的專利保護，以及大樣本量的多方面符合腫瘤早篩要求的企業。

因此，探究當前腫瘤早篩和治療技術中不同技術路徑的差異，進而解決行業發展所面臨的痛點，以及哪一家癌症早篩企業可能是下一家技術、市場和收購的大贏家，成為深入挖掘癌症早篩藍海市場的關鍵。

打開傳統癌症早篩技術困局

近年來，隨著市場對於癌症早篩檢測的接受度出現顯著提升，以影像學手段和組織活檢手段為主的傳統癌症篩查方法普及度正在逐漸提高。但這些方法從癌症早篩的角度，存在的篩查時效性差、靈敏度和檢測便利性低以及檢測費用高昂等問題卻成為了癌症早篩市場持續拓展的阻力。

因此，面對市場上龐大的癌症早篩賽道急需開辟新的技術路徑，實現高性價比的癌症預防和全周期管理。

為了解決傳統癌症早篩技術存在痛點，打破相應的技術困境，近年來，市場已將目光轉向應用前景更加廣闊的液體活檢技術。

據智通財經APP了解，相比於傳統檢測手段相對繁瑣的檢測程序，液體活檢僅需采集患者5-10ml血液，通過檢測血液中的循環腫瘤細胞(Circulating tumor cells，CTC)、循環腫瘤DNA(Circulating tumor DNA，ctDNA)和腫瘤細胞外泌體(Exosomes)的數量，即可覆蓋癌症篩查與治療全過程。

簡言之，主流液體活檢的關鍵在於通過檢查血液中的循環腫瘤細胞和循環DNA，對癌症進行篩查。

但值得一提的是，目前主流的基於腫瘤癌症細胞和循環腫瘤DNA的液體活檢癌症早篩技術仍在技術和費用上存在較大發展瓶頸。

首先是技術還沒有完全成熟，篩查靈敏度和特異性較低。據了解，由於在癌症早期、癌前病變，血液中ctDNA信號比較弱，常規方法DNA丟失率高、檢測靈敏度受限等問題，所以對噪音的要求比較高，否則信噪比低影響檢測效果。

除了技術瓶頸外，采用ctDNA涉及的設備及耗材都比較貴，費用問題也是限制目前主流液體活檢技術推廣的另一瓶頸。

因此，癌症早篩領域急需一種新的技術方法，來解決液體活檢所面臨的新問題，從而滿足龐大的早篩市場需求。在此方面，安派科生物醫學科技有限公司(以下簡稱：安派科)的CDA技術就是另辟新徑，建立在生物物理特性和癌症發生風險的關聯性上所開發的新型癌症早篩技術來解決如上多方面問題。

下一個風口：生物物理學檢測技術路徑

“癌症區分分析”(Cancer Differentiation Analysis，CDA)技術，便是為了及早、准確和經濟有效地發現癌症而開發了全新的建立在生物物理特性和癌症發生風險關聯性上的技術。該技術與CTC、ct-DNA以及外泌體等新興技術被稱為“下一代”癌症篩查和檢測技術。

血液及其相關組分如細胞的特性，可以通過多種可測量的生物物理特性進行識別，這些特性包括了微力學、聲學、光學、電學、磁學和納米機械等特性。

以對卵巢癌的早篩檢測為例。由於缺乏早期檢測工具，卵巢癌經常發現的時候已進展到晚期。根據最新研究表明，使用生物物理特性來識別血液中的卵巢癌標志物的手段得到了臨床研究的支持。

研究人員發現，腫瘤細胞彈性特性存在異常，或與疾病及其進展有關。轉移性癌細胞的細胞變形能力更大，這使它們有能力侵入基底膜和內皮層。為了實現轉移性侵入，腫瘤細胞通常需要高度扭曲的細胞骨架結構，而腫瘤細胞的變形能力增加可以讓它們能夠離開腫瘤本體並侵入周圍組織。而這正是一種可以作為標記癌細胞的生物物理性特征，也是利用生物物理學手段進行腫瘤細胞檢測的作用機理。

此外，由於作用在細胞上的微力學不均勻而導致的染色體變形也被證明會導致細胞分裂時出錯率增加，導致疾病甚至於癌症發生。

所以，生物物理特性作為醫學奠基石，在癌症關聯性和導致癌症方面已在近年來被多組科學家多方面研究證實，其結果已充分證實生物物理特性與癌症之間存在的因果關系，奠定了理論和試驗依據的基礎；生物物理也是新的標志物，應用於癌症早篩領域其技術具有早期性、高靈敏度和高特異性的特點，並具備快速和成本效益高的同時篩查多種癌症的優勢。

據智通財經APP了解，CDA技術是通過芯片技術制造的高靈敏度傳感器對於血液裏生物物理指標進行高靈敏度、多層面檢測，從而對於具有臨床意義的多層面、多參數，包括蛋白層面、細胞層面和部分分子層面的微弱信號進行搜集統計，通過多參數計算模型顯示出高概率時，對於癌症存在和發生的可能性做出風險評估。

這一作用機理使得在技術端與其他基於液體並專注於生化信號、或基因組信號的癌症篩查和檢測技術相比，專注於生物物理信號的CDA技術具有一定的、多方面優勢。

相對於專注於基因組信號的ct-DNA和CTC通常只能在某個靜態時間檢測是否已發生癌症，而常規的檢測方式則容易受到非癌症疾病的干擾和觸發。而CDA技術是基於目前身體狀況來檢測是否有癌前病變或者早期癌症的可能性，其結果對於當下更加可靠。

值得一提的是，CDA技術對於一期癌症有比較明顯的表達，甚至對於癌前病變的群體有比較強的表達。在實際的跟蹤當中，CDA技術還能夠有效地區分部分癌前病變和一期的癌症患者；CDA技術還具有比較高的靈敏度和特異性，能夠有效降低假陽性和假陰性。

不難看出，在生物物理學的技術路徑下，CDA技術展現出了相對傳統檢測方式的技術優勢，而這也讓市場更加期待生物物理學技術路徑在癌症早篩市場的表現。

安派科成市場稀缺價值標的

在市場方面，中國癌症早篩市場潛力巨大。根據中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南的定義，預計2023年中國約有1.20億肝癌高風險人群，9580萬肺癌高風險人群，及2.46億胃癌高風險人群。

假設單位檢測價格在200美元/人份，癌症早篩在家庭年收入20000美元以上的家庭中的滲透率為30%，則中國肝癌、肺癌、胃癌早篩市場規模分別約為72億美元、57億美元及148億美元。

中國癌症早篩行業尚處於起步階段，但中國巨大的人口基數和較高的癌症風險就奠定了中國癌症早篩市場的巨大潛能。隨著基礎研究與檢測技術的不斷變革，中國癌症早篩市場正蓬勃興起。

在此過程中，憑借生物物理學手段更具優勢的技術表現，其產業鏈中的技術驅動型企業有望脫穎而出，在整個癌症早篩行業占據領先地位。而作為全球最早專注於以生物物理學手段來檢測癌症的公司之一，安派科值得市場關注。

智通財經APP了解到，安派科經過十年的發展，基於其“癌症區分分析”(CDA)專利技術開發出變革性的癌症早期篩查和檢測方法——只用2-5毫升的血就可最多檢測包括食管癌、肝癌等26種癌症，且檢測靈敏度和特異性均達80%-90%。

這項技術也是目前全球少數能實現高性價比、廣譜篩查的早期癌症檢測技術，具有高靈敏度和特異性。並且在由血液樣本就能夠穩定檢測的26種癌症中，包括肝癌、肺癌、食道癌、胰腺癌、結直腸癌、乳腺癌、宮頸癌和卵巢癌等中國最常見的癌種，這26種癌症在2013-2018年期間占中國癌症發生率的80%以上。

另外，在檢測可靠性方面，若要驗證某一干預措施與對照之間的差異，樣本量越大，其統計估計量的代表性誤差就越小，試驗結果越接近於真值，即結果越可靠。

數據顯示，全球企業增長咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)就2019年癌症早期檢測市場做了獨立調研分析，在2019年新一代癌症早期篩查方面，臨床和商業樣本量，安派科分別以全球第三，中國第一的排名，領跑癌症早篩的新賽道。

同時，截至2020年6月30日，累計完成了180,673次基於CDA技術的檢測。到9月底，公司又進行了2萬多次檢測，檢測總次數超過20萬次。憑借提供超20萬份血液樣本檢測，安派科數據庫成為全球最大血液數據庫之一。因此在檢測精度方面，安派科在同行業競爭者中已經明顯領先。

值得一提的是，安派科CDA技術應用領域不僅在早篩領域，在療效評估、預後跟蹤方面也已被醫療機構所認證。據智通財經APP了解，近期包括長海醫院、長征醫院、交通大學醫學院和複旦大學附屬腫瘤醫院在內的多家頂級醫院的臨床驗證結果表明，在CDA技術對於多癌症篩查、肺癌篩查和療效評估、食管癌篩查上，具有較高的靈敏度和特異性，具早期性和潛在臨床意義。對於肺癌療效評估，也顯示了潛在臨床意義(完全緩解組和其他組相比，CDA值具有統計意義)。

另外，在專利方面，安派科在全球20多個國家申請了200多項專利，其中128項已經獲得了授權，進一步鞏固了公司在癌症篩查和檢測技術領域的競爭優勢。

CDA技術的技術潛力毋庸置疑，其在資本市場的價值則更令人期待。如前文提及，目前市場熱捧的多家癌症早篩公司，GRAIL和Thrive先後以80億美元和17億美元的報價被收購，充分說明業內對癌症早篩技術的高度認可。

安派科公司也將在未來不斷拓展國內與國際市場特別是美國市場(安派科已在美國擁有團隊和多家生物醫學實驗室)，加速全球產業布局。而憑借在更加先進的檢測技術，以及在行業內巨大的先發優勢，相信安派科的內在價值終有一天會被市場關注和挖掘。

（文章來源：智通財經網）