膠原蛋白行業深度研究報告：生物醫藥材料下一個風口

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（報告出品方/作者：SWS，徐睿瀟、劉靖）

1. 重組法將拓展膠原蛋白生物材料的應用

1.1膠原蛋白微觀視角：一種生物性高分子物質

膠原蛋白為白色、不透明、無支鏈的纖維性蛋白質，是細胞外基質最重要的組成成分， 以高分子形態存在於所有多細胞動物體內，扮演結合組織的角色。

膠原蛋白通過特定的三螺旋結構維持其活性

膠原蛋白特有的三螺旋結構，是其理化特性和生物學活性的基礎。膠原的三重螺旋結 構<(Gly-X-Y)n 重複序列>是其特有的活性構象，眾多膠原蛋白大分子彼此並排形成纖 維互相交聯的結構，該結構使膠原蛋白具備高拉伸強度，能夠更穩定的在生物體內發 揮支撐作用。

膠原蛋白是重要生物材料，廣泛分布於人體組織

膠原蛋白是組成人體重 要的蛋白質。
一個成年人的身體內約有 膠原蛋白3kg。主要功能是 維持皮膚和組織器官的形 態和結構，同時也是修複 各損傷組織的重要原料物 質。

膠原蛋白約占人體蛋白 總量30%。
廣泛分布於人體的組織， 包括皮膚黏膜、肌肉、頭 發、骨骼、軟骨、關節、 器官等組織中。

1.2膠原蛋白是良好的生物材料

外源性膠原蛋白生物材料是良好的醫用生物材料，具備其它合成材料所無法比擬的生 物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性，可以促進細胞生長、促進細胞粘 附、與新生細胞和組織協同修複創傷等特性，使其在再生醫學、藥物釋放等領域應用 空間大。

隨著人的逐漸衰老，需要依賴外源性膠原蛋白補充（包括注射填充膠原蛋白、食補水解膠原蛋白肽 等方式）或者其它活性填充材料、使用光電類美容儀器等刺激自身合成膠原蛋白的手段。其中通過 注射方式是最直接有效的補充方式，直接將膠原蛋白注射入人體凹陷或皺紋部位，起到填充的效果。

膠原蛋白的應用範圍廣泛

外源性膠原蛋白制備工藝不同，可分為膠原、明膠、水解膠原蛋白和重組膠原蛋白， 雖然具有同源性，在結構和性能和功效上卻有很大的區別： 活性膠原蛋白保留特有的天然三螺旋結構，是理想的組織修複材料，廣泛用於醫用材 料；明膠是膠原在高溫作用下的變性產物，失去活性，分子量分布寬；水解膠原蛋白 為膠原蛋白肽，分子質量更小。

在醫用敷料的應用：膠原創面敷料主要用於皮膚修複、口腔修複和神經外科修複。

在注射類生物材料的應用：膠原蛋白注射填充材料：去除端肽的未變性膠原具有低抗原性、良好的生物相容性和 可降解性，可用於醫療美容上面部輪廓矯正、皺紋和瘢痕修複。膚質改善等：還可用 於食管括約肌、聲帶的修複、牙周疾病方面的治療。

1.3為什麼說膠原蛋白行業有了新的潛力？

雖然膠原蛋白具備優良性能，由於動物源制造活性膠原的成本高、排異性、病毒隱患 問題一直難以完全解決，成為阻礙膠原蛋白行業發展的重要因素。基因重組方法能與傳統提取獲得的膠原蛋白相比，解決了動物性蛋白的抗原性和病毒 隱患的痛點，排異反應低，還具備可加工性、質量穩定等優點，可逐步推廣應用於更 多生物醫學領域。參考玻尿酸發展的路徑，重組技術有望推進膠原蛋白產業化，打開 更多醫美領域應用的成長空間。

基因重組技術為膠原蛋白帶來更廣闊發展前景

膠原蛋白的提取來源不同，主要分為動物源和基因重組。
從世界範圍來說，動物膠原的應用歷史超過110年，中國最早在20世紀80年代開始研 究動物膠原，產能、技術等原因，活性膠原成本很高，醫用膠原價格達到。
基因重組法膠原蛋白的提取始於20世紀末，是利用前沿的結構生物學、基因工程等技 術，以人特定型別膠原蛋白功能區基因編碼為模板，進行篩選、制備得到與人膠原蛋 白氨基酸序列相同或類似的一類新型功效生物材料。由於免疫性低、無病毒風險，具 有廣闊的發展前景。

2. 消費場景家庭化，帶動醫用敷料行業高景氣

2.1醫用敷料作為激光光電類伴侶類產品

膠原醫用敷料用於皮膚修複：醫用敷料主要用於真皮層缺損的創面修複，活性膠原可 以促進表皮細胞生長，大幅縮短傷口愈合時間，有效修複真皮缺損創面，減輕瘢痕和 攣縮的產生。膠原貼敷料主要用於皮膚過敏、激光、光子術後創面修複以及注射等破 皮項目輔助治療。

醫美消費場景家庭化：最早以“醫美面膜”出圈，帶動醫美相關護膚品走進家庭場景。
國家藥監局在2020年1月發布“化妝品科普：警惕面膜消費陷阱”一文中明確提出不 存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱；後續貼片 式產品統稱為“醫用敷料”。

2.2醫用敷料保持高景氣增長、成長空間大

貼片式醫用皮膚修複敷料銷售增長快、滲透率提升空間大。根據艾媒咨詢2020H1調 研數據，68.2%中國醫美意向消費者願意使用輕醫美化妝品，其中29.1%的消費者首 選體驗輕醫美化妝品是醫用敷料。醫用皮膚修複敷料以貼片式醫用皮膚修複敷料為主 流，近三年我國貼片式醫用皮膚修複敷料市場處於快速成長中，複合增長率超過40%， 2019年消費量達到3.37億片，銷售額超過50億元。而我國貼片式醫用皮膚修複敷料實 際消費量相對於市場總需求量的滲透率約30%，未來提升空間大。

2.3敏感肌高發推動功效型化妝品市場增長

敏感肌+“成分党”帶動藥妝/功效型護膚品崛起。藥妝一詞起源於美國化妝品協會，首先流行於歐 美和日本市場。中國“藥妝概念一度被禁止使用，國 家藥監局在《化妝品監督管理常見問題解答（一）》 中明確規定在國家法規層面不存在“藥妝品”概念。
此後“敏感肌”成為“藥妝”品牌和產品宣稱的重要 替代詞之一，熱度甚至趕超藥妝。

皮膚敏感日漸普遍，“敏感肌”等肌膚問題的需求高 增。根據世界衛生組織調查，40-56%的亞洲女性是 敏感肌膚，我國有超36%女性有敏感肌煩惱，其中 20-30歲女性是敏感肌的主要群體，而50%以上敏感 肌用戶選擇化妝品時最在意產品對肌膚的修複功能。

面膜類修護功能護膚品加速增長

面膜市場規模疫情後加速增長。
根據Euromonitor的統計數據，2019 年 中 國 護 膚 品 市 場 根 據 容 量 為 2,444.15億元，2019-2024年護膚品 市場的CAGR預計達到12.49%。
2020年中國大陸面膜市場規模保持正 增長態勢，市場規模達到321億元，預 計至2024年有望突破600億元，加速 成長。

修護類貼片面膜占比超過12% 。根據標點醫藥數據，2019年7月-2020 年6月，淘寶天貓平台具有“修護”功 效的貼片面膜的成交額達到16.53億元， 在整體貼片面膜中的占比達到12.23%， 排名第五。

2.4醫用敷料、化妝品相關監管政策收緊

醫用冷敷貼等產品監管趨嚴格，行業面臨清理規範。2020年8月前後，國家藥監局發 布《國家局綜合司關於開展境內第一類醫療器械備案清理規範工作的通知》，隨後上 海、陝西、廣西、黑龍江、遼寧、安徽、廣東、海南、北京等省市相繼采取行動，清 理規範醫用冷敷貼類、液體敷料類產品，以及其它Ⅰ類醫療器械產品。

規範化妝品功效宣稱，頭部公司夯實優勢。2021年4月9日，國家藥監局發布關於《化 妝品功效宣稱評價規範》的公告（2021年第50號），並自2021年5月1日起施行。
《化妝品功效宣稱評價規範》的落地，有利於激勵和保護行業創新，鞏固頭部公司技 術和產品優勢，促進市場優勝劣汰，推動行業規範化、專業化發展。

3. 膠原蛋白有望成為注射性醫用材料新風口

3.1膠原蛋白注射填充類效果明顯

緊致肌膚：膠原蛋白被稱為“生理膠水”，可以將松弛的皮膚、組織黏在一起，起到 即刻收緊的作用。

填充、矯形、美白：可用於全面部填充，在淚溝、口角周紋和淺表性皺紋，醫用膠原 注射到凹陷性皮膚缺損後不僅可起支撐填充作用，還能誘導受術者自身組織重建，生 成的新生組織將與正常皮膚協同實現局部矯形的效果，達到面部輪廓修飾、提升緊致、 美白提亮和膚質改善等作用，注射效果自然。

3.2國內注射類輕醫美市場當前以玻尿酸和肉毒素為主

注射類輕醫美市場規模占據非手術類半壁江山：根據弗若斯特沙利文，注射類輕醫美 市場規模2015-2019年的CAGR為24.4%，2019年達到309億元，占非手術類醫美市 場規模的51.5%，參考非手術類市場增速，到預計2024年達到743億。其中合規機構 透明質酸醫美終端產品2019年的市場規模為48億元，預計2024年達到114億元。

玻尿酸和肉毒毒素占據主流：根據新氧的統計數據，2019年注射類醫美消費項目中， 玻尿酸和肉毒毒素注射類項目合計占比超過99%；其中，玻尿酸占比66.59%，肉毒毒 素注射類占比32.67%，其他注射類項目（膠原蛋白、其它活性材料等）占比很小，但 增速高於60%，隨著重組膠原蛋白技術進步，在注射類輕醫美市場中占比有望提升。

3.3美塑療法——起源於歐洲，21世紀應用於醫美

美塑療法最早起源於法國，最初為簡單的皮下注射技術，後逐漸應用全面。
美塑療法（Mesotherapy）可廣泛應用於運動醫學、疼痛治療等領域，近年在醫學美容領 域發展迅速，溶脂、脫發治療、皮膚美容等，本篇主要討論美塑療法在皮膚輕醫美中的應 用。

4. 科技國貨崛起，開啟生物醫藥新賽道

膠原蛋白行業盈利能力高、研發投入大

膠原蛋白公司盈利水平高。2020 年創爾生物/錦波生物/雙美的毛 利率分別為 82.54%/80.01%/ 81.93%，淨利率分別為30.27%/ 20.01%/27.82% ， ROE 分別為 35.08%/10.38%/26.79%，盈利 能力較高。

膠原蛋白公司研發投入大。2020 年創爾生物/錦波生物/雙美的研 發費用分別為18.38/23.77/4.07 百萬元，研發投入占比分別為 6.06%/14.74%/2.05%，三家公 司研發人員數量分別為63/67/5 人，研發人員數量占比分別為 17.26%/19.19%/4.46% ， 創 爾 生物和錦波生物研發投入水平較 高，雙美研發投入較小。

4.1創爾生物：國內醫用膠原敷料的開創者、領導者

公司是一家應用活性膠原生物醫用材料制備關鍵技術，進行活性膠原原料、醫療器械 及生物護膚品的研發、生產及銷售的高新技術企業。

開創醫用敷料：2004年推出首款膠原貼敷料醫療器械產品，成為我國膠原貼敷料產品 的開創者，2016年推出全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。2015-2020年收入複合增速為 33.36%，淨利潤複合增速為26.11%，2020年毛利率為82.54%，淨利率為30.27%。

兩大拳頭品牌，醫用敷料和生物護膚品

公司擁有“創富康”“創而美”兩大品牌。1）創福康系列，主打醫用敷料：促進創面 止血和修複，並可用於痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療，拳頭產品是創 福康膠原貼敷料（三類醫療器械）。
2）創爾美系列，主打膠原生物護膚、功效性修複：主要用於皮膚屏障護理、提升肌膚 愈活能力，將膠原領域優勢應用到多效修護面膜、膠原多效修護原液等護膚品。

4.2 雙美：國內膠原蛋白注射填充劑的標杆

公司專研膠原蛋白20年。1995年，SunMax雙美膠原蛋白由Zyplast團隊進行技術支 持，開始研發。2001年2月在台灣設廠生產，主要覆蓋生物醫學、美容醫學產品的研 發、制造及銷售一體化產業鏈。

以生醫級膠原蛋白原料為核心，聚焦植入劑，用於醫美整形填充，旗下3款膠原蛋白植 入劑為全球唯一取得TFDA、NMPA雙重認證的安全保障。公司產品有效性、安全性、 稀缺性高，超過10,000家知名醫美機構將其作為微整形注射的高端選擇。

國內膠原蛋白注射的標杆：雙美膠原蛋白植入劑於2009年進入中國大陸市場，是目前 我國唯一批准的注射用豬膠原蛋白，目前在美容整形醫院中定位高端醫美產品。

報告節選：

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精選報告來源：未來智庫官網。