蘇州女科學家研發全國首個體外磁懸浮人工心髒臨床試驗獲得成功

揚子晚報

揚子晚報官方賬號

00:52

半年前，揚子晚報紫牛新聞報道了蘇州女科學家徐博翎帶領團隊研發全國首個體外磁懸浮人工心髒的新聞，這款體外磁懸浮人工心髒日前順利完成首次臨床試驗，為一位等待心髒移植的年輕女士爭取到了12天的黃金時間，幫助她完成心髒移植，重獲新生！

心髒移植術前，患者需要體外循環支持度過危險期

據了解，患者今年31歲，心內膜炎導致左主幹閉塞、心力衰竭、心功能IV級，急需心髒移植，可是心髒移植需要等待捐獻者。從生命垂危的等待開始，到合適的心髒出現結束，如何在這段時間支撐患者的血液循環？武漢協和醫院大血管外科副教授李平介紹，心髒移植術前，患者需要體外循環支持度過危險期。目前，心髒移植術前的等待期以膜肺氧合系統（ECMO）支撐患者生命體征為主，總體上支持時間短、並發症多、輸血多、排異多，患者死亡率高。而中短期體外人工心髒（Extra-VAD）支持時間可達30天左右，並發症少、易管理，價格低。

目前，國外僅有一家公司擁有磁懸浮體外人工心髒技術，可用於因心衰導致的心源性休克患者，或流感、車禍等外部因素導致心髒失去泵血功能的患者，能在器官衰竭的早期逆轉或減緩器官衰竭的進程，但該技術尚未進入中國市場。由蘇州心擎醫療技術有限公司與武漢協和醫院聯合研發的體外磁懸浮人工心髒采用全球最先進計算流體力學技術與全磁懸浮技術，性能達到國際血液相容性最高標准。血液流體力學設計優化了血液相容性，支持時間同樣可達30天，穩定支持患者從緊急狀態過渡到恢複、過渡到心髒移植、過渡到其他治療手段的可能時限，並大幅降低了手術創傷性與副作用。

首次臨床試驗成功，患者終於等到了合適的心髒

記者了解到，完成首次臨床試驗的這款體外磁懸浮人工心髒的電機設備具備IPX 4級防水性能，適用於戶外、手術室、急診等複雜環境，方便醫護人員彈性建立管道回路。全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺性能，可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。

經過前期多輪動物實驗證明技術可靠性後，此次，武漢協和醫院董念國教授團隊決定采用微創體外全磁懸浮人工心髒植入手術。手術中，醫生經肋間切口自右上肺靜脈置入28F靜脈插管，引流口伸入左房，經腋動脈置入8毫米人工血管外接引流管路。

患者術後1天，血氧飽和度升至75.2%，血乳酸由術前3.5 mmol/L降至1.5 mmol/L，尿清亮、無溶血，術後3天，可坐起自主進食，術後5天，可下床站立活動。期間創傷小、恢複快，輔助裝置運轉穩定，呼吸循環指標正常穩定。患者抗凝管理容易且穩定，機械輔助循環裝置血液相容性高，破壞小，輔助期間患者未輸注血小板，輸血量少。這些體征，都表明此次體外磁懸浮人工心髒臨床試驗的成功。

12天後，患者終於等到了合適的心髒。“多虧了體外磁懸浮人工心髒，讓我等到了這顆心，我真是太幸運了！”程女士上手術台前，還在反複感歎。心髒移植成功後，患者血液循環穩定、心率平穩，很快轉入了普通病房。

爭分奪秒，幫助更多的急重病人重獲“心”生

心髒如同生命的發電機，是最為核心的人體器官。對於急性心源性休克患者而言，安裝體外人工心髒是一種挽救生命的急救和治療手段，能提高患者 50%的存活率，為患者帶來了生的希望。徐博翎介紹，通過體外的人工器官維持心髒血液循環的話，病人就可以正常活著。這樣的話，醫生就有足夠的時間去研判病情，因為在病情危急的情況下是來不及臨床決策的。

對於這次臨床試驗，董念國教授評價說：“這款體外磁懸浮人工心髒手術創傷小，循環支持效果顯著，副作用較小，因此患者恢複快，而且價格合理，真正意義上達到讓暫時無法適配到供心的患者等得了用得起。”

作為蘇州心擎醫療技術有限公司創始人的徐博翎對記者說：“體外磁懸浮人工心髒可以給醫生提供充足的病情研判時間，也給患者自身的心髒以充足的康複時間！”2013年，徐博翎受聘蘇州大學特聘教授、博士生導師，研究領域是微創型人工心髒、人工心髒系統模擬和生理系統模擬。

人工心髒的研發集成多學科技術，橫跨機械、電子、電力控制、流體力學、材料學、臨床醫學、基礎醫學、生物學多領域，這也給人工心髒的設計和制造過程帶來很多挑戰。舉例來說，馬達兩端磁鐵之間的距離在一定範圍內應盡可能減小，但同時血泵兩端之間的距離在一定範圍內應盡可能拉大以避免血細胞被擠壓。在人工心髒領域，因跨學科而形成的技術矛盾點繁多，這是研發者們共同面臨的問題。

在徐博翎的領銜下，心擎醫療在體外生命支持設備領域取得了快速發展，具備國際公認提升血液相容性的核心技術途徑——磁懸浮技術、最新計算流體力學優化技術和特殊軸承結合驅動的機電一體化技術。除了體外全磁懸浮人工心髒，心擎醫療還在研發微創介入式人工心髒、溫血器官轉運平台、新一代體外膜肺氧合等。

“國外的醫療器械同行聽說我們的情況後，都說‘不可置信，你們發展太快了’！因為在國際上相同的產品，至少需要8年以上的時間才能做出來。”徐博翎說，“我們的產品就是要讓急重症患者活下來，當然要能快則快，抓緊為國內市場提供穩定可靠的產品！”揚子晚報/紫牛新聞記者 張畢榮

校對 蘇雲