司美格魯肽又添新用途，可顯著減少心衰症狀_變化_candy_患者

司美格魯肽又添新用途，可顯著減少心衰症狀

作者:丁香園

近年來，射血分數保留型心衰（HFpEF）的患病率逐年增加，並與高症狀負擔和功能障礙有關，尤其是對於肥胖患者來說。而目前尚未有針對肥胖相關射血分數保留型心力衰竭的診療方案。

8 月 25 日～8 月 28 日，2023 年歐洲心髒病學會（ESC）年會正在荷蘭召開，會上，諾和諾德公布了司美格魯肽治療 HFpEF 的 3 期臨床試驗結果。該結果同步發表於 NEJM。

論文截圖

研究者隨機分配了 529 名 BMI≥30 的 HFpEF 患者，每周接受一次司美格魯肽（2.4mg）或安慰劑，持續 52 周。

主要終點分別為 KCCQ-CSS 評分（堪薩斯城心肌病問卷臨床總結評分；分數範圍從 0 到 100，分數越高表示症狀和身體限制越少）與體重相對於基線的變化。次要終點包括 6 分鐘步行距離的變化，一個分層複合終點（包括死亡、心力衰竭事件以及 KCCQ-CSS 變化和 6 分鐘步行距離的差異），以及 CRP 的變化。

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結果顯示，對於患有 HFpEF 的肥胖人群，司美格魯肽在沒有明顯不良反應的條件下，可顯著減輕患者症狀和身體限制，改善患者運動功能並明顯降低患者體重。

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用藥組 KCCQ-CSS 的平均變化為 16.6 分，體重變化平均百分比為 -13.3%，而安慰劑組 KCCQ-CSS 評分平均變化 8.7 分，體重變化為 -2.6%。次要終點分析中，司美格魯肽組 6 分鐘步行距離的平均變化為 21.5 米，安慰劑組為 1.2 米。在分層複合終點的分析中，司美格魯肽明顯優於安慰劑。司美格魯肽組 CRP 水平的平均百分比變化也顯著優於安慰劑組（-43.5% V.S. -7.3%）。

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相較於之前應用於 HFpEF 的藥物（如 SGLT2 抑制劑、沙庫巴曲-纈沙坦和螺內酯），司美格魯肽通過 KCCQ 評分展現出更大的獲益。

體重減輕以及隨之而來的內髒脂肪組織的減少、良好的抗炎（CRP 水平降低提示）和血流動力學作用（收縮壓和 NT-proBNP 水平的降低提示）等幾個關鍵機制可能是司美格魯肽在這組患者中觀察到顯著治療益處的原因。

文字整理：candy

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策劃：z_popeye｜監制：carellero、gyouza

參考資料：

<1>STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Aug 25. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub ahead of print. PMID: 37622681.

<2>Empagliflozin, Health Status, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: The EMPEROR-Preserved Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):184-193. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057812. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34779658; PMCID: PMC8763045.

<3>Effect of Dapagliflozin on Health Status in Patients With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 7;81(5):460-473. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.006. Epub 2022 Dec 14. PMID: 36526515.

<4>Impact of Spironolactone on Longitudinal Changes in Health-Related Quality of Life in the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist Trial. Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e001937. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001937. PMID: 26962133.

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