獨家｜牛津新冠疫苗實驗中斷，頂尖科學家解析疫苗研發為何這麼難

牛津詹納研究所疫苗開啟人體試驗，團隊稱“有80%信心”

），曾被寄予厚望。然而其全球臨床第三階段實驗，由於兩位英國志願者出現了嚴重的脊髓炎症而中斷。

牛津團隊在聲明中表示，“像這樣的大型實驗中，之前已經預計到會有一些參與者感到不適”，並且“現在並沒有充分的證據表示目前出現的疾病是由於疫苗引起的”。

由牛津大學團隊和阿斯利康制藥研發的疫苗在中斷後重啟。圖｜BBC

但是據英國《每日電訊報》（The Daily Telegraph）昨日報道，盡管牛津疫苗已經在英國、巴西、印度和南非重啟，但是美國食品藥品監督管理局（FDA）正在權衡，是否需要跟隨英國監管機構的決定，恢複牛津疫苗在美國的實驗。

今年4月份，牛津疫苗的主要負責人疫苗學家Sarah Gilbert教授自信滿滿宣布，她有80%的信心在9月底前生產出成功的疫苗。到如今，9月逐漸進入尾聲，牛津疫苗在試驗中跌下了神壇，備受質疑。

新冠疫苗研發究竟難在哪？世界頂尖科學家論壇（WLF）特邀1994年蓋爾德納國際獎得主，美國生物化學家、分子生物學家帕梅拉·比約克曼（Pamela Bjorkman），獨家解析新冠疫苗研發難點。

01.新冠病毒可怕在無症狀傳播

比約克曼在加州理工學院（California Institute of Technology）擁有自己的實驗室，多年來致力於艾滋病毒（HIV）方面的研究。

HIV病毒至今仍然困擾著人類，但是目前人類又被另一種猛然出現、迅速傳播的冠狀病毒——新冠病毒侵襲。

為了更好地應對目前的新冠疫情，比約克曼教授將她的工作中心調整到了新冠病毒方面的研究。

比約克曼教授在專訪中比較了這兩種病毒。她解釋道，HIV病毒是一種高度進化的病毒，即使人類的免疫系統想到了方法來抵抗，狡猾的HIV病毒都會有別的招數來對付人類的免疫系統。

比約克曼教授專訪視頻截圖。圖｜WLF獨家

據比約克曼教授的研究，新冠病毒並沒有這麼強的變異力：“所有的病毒都會變異，這並不是什麼令人吃驚的事情。但是新冠病毒的變異的程度遠比HIV病毒低得多。”

擊敗人體免疫細胞的HIV病毒。圖｜CEUfast

因此變異的問題並不是比約克曼關注的重點，新冠病毒的可怕在於它的傳播性。

她進一步解釋道，HIV的病毒的傳播性事實上並不強，據估計，每200次性接觸中有1次被傳播。

而與同為動物源性呼吸道疾病的SARS和MERS相比，新冠病毒的致死率沒有它們高，但是有著其他兩者都望塵莫及的可怕之處：它可以悄無聲息地通過無症狀的人群來傳播。

無症狀患者也在傳播著新冠病毒。圖｜Global Biodefense

比約克曼教授打了個比方：

一位看上去身體健康、毫無任何生病跡象的年輕人正快樂地與人互動，他很有可能正在傳染著所有的接觸者。

02.新冠疫苗最難的是搶時間

比約克曼教授向我們解釋了疫苗的研發流程，在臨床階段一般至少要經過三個階段。

疫苗研發的流程。圖｜WHO

第一階段，只有小部分的人群會被注射候選疫苗。而到了第二階段，臨床試驗的規模會擴大，候選疫苗在選定志願者時也會將一些特定的人群容納進來，比如說考慮到年齡或者身體情況的劃分。

到了第三階段，候選疫苗會面向成千上萬人進行試驗，來驗證它有效性和安全性，而時間可能持續好幾年。

目前根據Nature的統計，在新冠研究方面，到9月3日，一共有321個候選疫苗，其中就有33個候選疫苗進入臨床階段。

新冠候選疫苗進度表。截止9月3日，一共321個候選疫苗。33個已進入臨床試驗。圖｜Nature Reviews

比約克曼教授說，候選疫苗現在面臨的問題是：很有可能它們在一撮人中好像很安全，但是要給到幾萬人使用，會不會引發強烈的副作用，能不能在面對新冠病毒攻擊時起到保護作用，這些問題都需要時間的檢驗。

因此，疫苗試驗在臨床階段被發現問題並不是什麼稀罕的事情，臨床試驗存在的意義，就在於很多候選疫苗的問題就只有到了這一階段才能知道。

但是比約克曼教授強調，雖然世界各地的科學家在不分晝夜地努力研發疫苗，而她也贊同疫苗是針對新冠病毒的最佳解決方案，但是在爭分奪秒的情況下，安全性一定要保證。

時間競賽中的新冠疫苗安全問題。圖｜Reuters

排版｜Kai

編輯｜羽華

責編｜小文