嬰兒新冠疫苗來了！6個月-5歲疫苗11月或將批准

留學雲

輝瑞(Pfizer)首席執行官阿爾伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，輝瑞預計最早將於10月底公布6個月至5歲兒童接種新冠疫苗後的臨床試驗數據。

並計劃在11月尋求批准為6個月大的嬰兒接種疫苗。

根據制藥巨頭輝瑞(Pfizer)擬定的計劃，今年冬天，公司的新冠疫苗可能會在美國面向6個月大的嬰兒推出。

該公司打算在未來兩個月內申請授權給美國嬰兒接種疫苗，此舉可能會引發國際爭議。

時間表將取決於內部試驗的結果，這些試驗旨在研究疫苗對6個月至5歲的青少年是否安全有效。

阿爾伯特.博拉周二在摩根士丹利全球醫療保健大會(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我們需要向FDA提交6個月至5歲兒童的數據。

他說，在那之後的幾周內，我將把它稱為5至11歲兒童的數據歸檔。”提交數據後下一步將由FDA決定審批時間表。“這取決於FDA的時間，然後做出決定，”博拉在采訪中說。

博拉發表此番言論之際，許多家長表示，他們急於讓孩子接種疫苗，尤其是在學校重新開學、高傳染性Delta變種病毒繼續蔓延之際。這種情況下，美國各地住院治療的人數激增，其中包括目前沒有資格注射疫苗的兒童。

到目前為止，輝瑞疫苗已獲得FDA批准，可用於12歲以下的兒童，而Moderna和強生公司的疫苗僅被批准用於成人。另外，輝瑞疫苗的全面批准針對的是16歲以上人群；12-15歲青少年也可以接種，但仍處於緊急批准之下。

此前有報道稱，5-11歲兒童接種輝瑞疫苗可能於10月底前獲緊急批准。

據了解，在劑量上，輝瑞給兒童注射的疫苗比給成人注射的弱，年齡在6個月到5歲之間的人注射3微克的疫苗；6至11歲的兒童攝入10微克；12歲以上的兒童和成人攝入30微克。

輝瑞在幼兒身上進行的初步試驗表明，該疫苗是安全的，但也存在倫理方面的擔憂，以及對副作用風險小的擔憂。

對於青少年兒童和年輕人來說，患心肌炎的風險不到萬分之一。雖然絕大多數患心肌炎的人在幾天內就得到了治療，但目前還不清楚其長期影響。

美國從夏季開始就開始為12歲及以上的兒童接種疫苗，小學生預計將在秋季接種疫苗。

英國本周才簽署了這些計劃，目前英國16歲以下的兒童只提供一劑輝瑞的疫苗，直到更多關於給他們兩劑疫苗安全性的數據被收集。

還有一些道德問題，主要是為了保護老年人而給年輕人接種疫苗。

美國最新官方數據顯示，在截至8月14日的一周內，4歲及以下兒童新冠病毒住院率僅為每10萬人中有2.2人。這比65歲以上高度接種疫苗的人群每10萬人中15.8人的比率低了6倍以上。在報告兒科病例的州，兒童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

根據國家公共廣播電台的分析，7個州沒有報告兒童死亡，而其他州報告，兒童只占所有死亡人數的0.03%。

FDA前負責人表示，美國5歲至11歲的兒童可能在10月底之前有資格接種新冠疫苗。

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美國前總統唐納德·特朗普(Donald Trump)任內領導美國食品和藥物管理局(FDA)，現在是輝瑞公司(Pfizer)董事會成員。他表示，兒童疫苗緊急使用審批程序可能在幾周內完成。

戈特利布說，制藥巨頭預計將向聯邦政府提交文件，要求授權最早在9月份為兒童接種疫苗。