醫美、兒童化妝品再遭藥監局點名

清揚君21:05媒體人

文/日化磚家

關於“兒童彩妝”產品定性有關問題的最新解讀來啦！

2021年12月3日，國家藥監局發布《國家藥監局綜合司關於標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的複函》（以下稱《複函》）的通知，對於大家所關注的“兒童彩妝”產品定性有關問題做出正面回應。

《複函》中指出，依據《化妝品監督管理條例》第三條的規定，化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

據此，判定一種產品是否屬於化妝品，應當根據該產品的使用方法、施用部位、使用目的、產品屬性等進行界定。如果產品的標簽、說明書、外觀形態等表明該產品符合化妝品定義，無論其單獨銷售或與玩具等其他產品一並銷售，該產品都屬於化妝品，依法應當按照化妝品進行管理。

這也就說明，市場上所說的“兒童彩妝”將一律歸類為化妝品進行管理。

眾所周知，兒童化妝品的質量安全問題一直受到社會各界人士關注。在2021年10月國家藥監局發布的《兒童化妝品監督管理規定》中就明確了關於“兒童化妝品”的定義：“適用於年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品”。

值得注意的是，就在2021年12月1日，國家藥監局剛剛發布了兒童化妝品標志，意在提升兒童化妝品的辨識度。

從2021年年初至今，關於兒童化妝品方面的法規接二連三的發布，表明著國家對兒童化妝品將秉承著嚴管的態度。

關於《注射醫療美容醫療器械消費風險提示》的通知

2021年12月3日，國家藥監局發布《注射醫療美容醫療器械消費風險提示》。

《提示》中再次表明，醫療美容不同於生活美容。

所謂的醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修複與再塑”。美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》後方可開展執業活動。

與此同時，強調往皮膚中使用注射針時，需要按照有關規定，相關注射必須在有資質的美容醫療機構內，由具有從事相關臨床學科工作經歷的執業醫師操作，並嚴格按照醫療器械說明書進行使用。

另外，《提示》中也指出，建議消費者不要自行購買和使用可用於醫療美容的醫療器械，以免不當使用造成傷害後果。

除此之外，消費者在選擇使用可用於醫療美容的醫療器械時，應當事先與美容醫療機構的專業醫生進行充分溝通，對醫療美容的預期效果和可能發生的風險充分了解並合理評估後，理性選擇醫療美容。

近年來，伴隨著醫美市場規模的持續擴大，中國醫美器械行業發展前景可期。據相關數據顯示，2020年中國醫美器械行業市場規模為425.4億元，同比下降1.3%。但是隨著疫情好轉、行業加速恢複，預計2021年中國醫美器械市場規模將超過500億元，同比增長27.8%。

艾媒咨詢發布的《2021-2022年中國醫美器械產業運行及投資決策分析報告》中指出：醫美器械，指的是除藥物外應用在醫學美容相關的醫療器械產品。

另外，按照醫美項目類型分類可分為手術類（重整形）器具、材料和非手術類（輕醫美）設備、材料。其中手術類醫美項目主要指整形手術，所用器械為常規類整形外科手術器具，非手術類項目包括注射類和聲光電項目。

而注射美容，作為非手術整形美容的一種，是指通過向皮膚或皮下注射生物材料或者藥物，以達到美容的目的。因受其複購、滲透率、輕快的消費方式，在國內受眾較好。

2016-2020年，在“輕醫美“項目受歡迎程度不斷提高的推動下，注射類醫美項目是市場規模最大的醫美子行業。

2021年，隨著醫美行業快速發展的同時，行業亂象也不斷頻現，屢屢遭到國家藥監局以及各大媒體的點名，但隨著相關配套法規的不斷逐漸完善，行業將朝著健康方向發展。

可以預見的是，未來，化妝品行業整體將步入“史上最嚴、最規範、最全面”的嚴厲監管時代。