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小編的世界 優質文選 老饕

口服藥正式上市,美近百億購買,陸軍成功研發神秘超級疫苗,對所有變體有效?


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2022年1月15日 -
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體Omicron最先爆發的南非近日來數據連續下降,過去24小時內記錄了21,099個新病例,比上周下降了22%。測試陽性率也在逐步下降,同時一周內住院人數下降了4%,而死亡人數增加到99人。

南非的疫情給其它國家很大參考,人們寄希望於這是Omicron正在消退的標志。

不過

美國的疫情可就不緩和了,

隨著南達科他州確診新變天,美50個州全部發現新變種Omicron,昨天共記錄172,072個病例,比上周上漲23%。

福奇甚至在昨天告訴美國人,因為Omicron迅速蔓延。不要讓未接種疫苗的家人過聖誕節。

amocity
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就在疫情萬分緊張的時刻,FDA今天終於送給了我們一份大禮。

輝瑞抗病毒口服藥終於被批准!

美國食品和藥物管理局FDA周三授予輝瑞的新冠口服治療藥物的緊急使用授權。這是抗擊疫情的一個

重要的裏程碑,有望徹底改變Covid對人類的攻擊。

輝瑞抗病毒口服藥是FDA授權的第一款專門用於對抗新冠病毒的口服抗病毒藥物。

而美國各地目前正面臨由Omicron變種驅動的新一輪病例激增。

新獲批的藥物將增加一種對抗新冠肺炎的重要工具。

雖然疫苗任然被專家認為可有效預防病毒引起的嚴重疾病,但醫療系統仍然需要藥物來治療美國數千萬仍未接種疫苗的人。這種藥物如果及時交付,將有助於在

預期的Omicron疫情中減輕醫療健保系統的壓力。

輝瑞周二曾表示,

額外的臨床試驗數據表明

,其試驗性抗病毒口服藥對新冠病毒高度有效。

輝瑞稱,在其中後期臨床試驗的最終分析中,這種名為Paxlovid的抗病毒藥物在預防

高危人群住院或死亡方面的效力為89%.

輝瑞稱,Paxlovid應在新冠症狀出現的

3到5天內盡早服用,一個療程為5天,每天服藥兩次,一次三片。

輝瑞表示,這種療法的安全性得到驗證,副作用輕微,但該公司並未詳細說明副作用。

輝瑞同時表示,實驗室研究表明,口服藥

對Omicron變種有效,

盡管還需要更多研究來證實。

美國政府已經以

50億元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥

。總統拜登在11月表示,他的政府正在努力確保治療免費且可以獲得。拜登上個月表示,交付將在新年開始並持續到2022年全年。輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)本月早些時候表示該公司已經將產品運往美國,一旦獲得FDA的授權,藥物就會上市。

除了輝瑞外,其實默克此前也有一款被寄予厚望的藥物,但是與輝瑞的臨床試驗不同,默克的藥效並不顯著。

相關閱讀:

默克"失敗",新冠口服藥最終效果僅剩30%

終結疫情,消除9成住院,輝瑞向FDA申請其抗新冠口服藥上市

不過據悉,FDA也將緊急授權批准該藥,作為

低端治療

,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的

替代選項。

美國政府也同樣已經訂購了價值22億元的300萬個療程的默克口服藥。

研發兩年,軍方“超級疫苗”成功

就在今天還有個關於疫情的大消息。

就是美國陸軍將推出“超級疫苗”,並將對

Omicron在內所有變種有效。

據軍方媒體Defense One報道,美國陸軍預計將在未來幾周宣布,他們已研

發出一種“超級疫苗”,

將可以對抗所有SARS、COVID變種病毒的超級疫苗,Omicron變種病毒也包括在內。

沃爾特·裏德陸軍研究所(WRAIR)

自2020年初以來一直在研發這種刺突鐵蛋白納米粒子疫苗(SpFN),

並於

amocity
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4月初開始了該疫苗的早期人體試驗。

WRAIR感染病部門主任莫加拉德(Kayvon Modjarrad)接受Defense One采訪時稱,

早期試驗已於本月結束

,並產生了

積極的結果

,目前正在等待第三方審查中。

他說:“這對我們整個團隊來說是非常令人興奮的消息,我想對整個軍隊來說也是如此。”

該疫苗即將推出之際,上個月剛在南非發現的Omicron變種已在美國占據主導,占新增病例的約四分之三。

專家們繼續強調,接種疫苗和加強劑仍是預防Omicron感染的最佳方式。輝瑞和Moderna都表示,他們的新冠加強劑顯著提高了疫苗效力。

據報道,軍方研發的

SpFN疫苗

與目前可用的

其他疫苗都不同

,其中使用一種具有

24面的蛋白質,它的不同面可以附著在不同新冠病毒株的刺突上。

莫加拉德稱,Omicron和Delta變種的迅速傳播,以及疫苗接種率的提高,使得其早期試驗的時間比預期的要長。這些

試驗需要的受試者既沒有接種過疫苗,也沒有感染過新冠。

未來,WRAIR將需要測試疫苗在以前接種過疫苗或以前感染過新冠的人身上作用如何。

莫加拉德稱:“我們需要在現實環境中評估它,並試圖了解這種疫苗在大量最初已經接種了其他疫苗或曾感染新冠的人身上的效果如何。”

新聞周刊報導,華特裏陸軍研究所目前正與尚未公布名單的民間廠商接洽,協商接下來推出疫苗的合作方案。

不論是南非疫情緩解,還是有效口服藥獲批,或者是神秘"超級疫苗"都給緊張的疫情時刻帶來了曙光。

轉眼2021年就要過去了,我們展望2022年,希望我們都能最終戰勝疫情!

來源:華人生活網,美中網,世界日報